PharmaLex GmbH

Key questions answered

• What does the company do?

  Erstellung, Bewertung und Einreichung von Protokollen, Berichten, Gutachten, Stellungnahmen, Dokumentationen für die Herstellung, Prüfung, Klassifizierung, Zulassung / Zertifizierung / Notifizierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika und deren Inverkehrbringen, auch soweit sie für andere behördliche und Überwachungszwecke Verwendung finden; Organisation und Projektkoordination und -verfolgung bei der Entwicklung entsprechender Produkte, Beratung bei der Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika nebst Beratungsleistungen in Bezug auf die Herstellung, Prüfung, Klassifizierung, Zulassung / Zertifizierung / Notifizierung von Arzneimitteln / Medizinprodukten / Kosmetika und deren Inverkehrbringen sowie aller damit in Zusammenhang stehender Maßnahmen; Qualitäts- und Risikomanagement und Übernahme gesetzlich geforderter persönlicher Verantwortlichkeiten im Kundenauftrag bei der Herstellung, Prüfung und Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika und der Erwerb, dasHalten, Verwalten und Verwerten von Beteiligungen an Unternehmen aller Art im In- und im Ausland, die in den vorgenannten Bereichen tätig sind einschließlich der Erbringung von Managementleistungen an diese Beteiligungsunternehmen und aller sonstiger damit in Zusammenhang stehender Dienstleistungen.

• Who leads it?

  Christopher Gauglitz, and 2 more

• How large is it?

  Large enterprise · 297 employees (2023) · €68,302,131 revenue

• How stable is it?

  Stability assessment in the full profile

Business activity

PharmaLex GmbH ist ein führender Anbieter von spezialisierten Dienstleistungen für die pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Gerätebranche, mit dem Schwerpunkt auf regulatorischen Angelegenheiten. Das Unternehmen bietet die Erstellung, Bewertung und Einreichung von Protokollen, Berichten und Gutachten sowie umfassende Beratungsleistungen zu Herstellungs-, Prüf- und Zulassungsprozessen von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika an. Zu den Kunden zählen sowohl Unternehmen der pharmazeutischen Industrie als auch Biotechnologie- und Medizintechnikfirmen, die weltweit tätig sind. Die Besonderheiten von PharmaLex liegen in der hohen Spezialisierung auf Compliance-Themen, der Einhaltung von Qualitätsstandards und dem breiten Erfahrungshorizont im Management von gesetzlichen Anforderungen in der Branche.