PharmaLex GmbH

Die wichtigsten Antworten

• Was macht die Firma?

  Erstellung, Bewertung und Einreichung von Protokollen, Berichten, Gutachten, Stellungnahmen, Dokumentationen für die Herstellung, Prüfung, Klassifizierung, Zulassung / Zertifizierung / Notifizierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika und deren Inverkehrbringen, auch soweit sie für andere behördliche und Überwachungszwecke Verwendung finden; Organisation und Projektkoordination und -verfolgung bei der Entwicklung entsprechender Produkte, Beratung bei der Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika nebst Beratungsleistungen in Bezug auf die Herstellung, Prüfung, Klassifizierung, Zulassung / Zertifizierung / Notifizierung von Arzneimitteln / Medizinprodukten / Kosmetika und deren Inverkehrbringen sowie aller damit in Zusammenhang stehender Maßnahmen; Qualitäts- und Risikomanagement und Übernahme gesetzlich geforderter persönlicher Verantwortlichkeiten im Kundenauftrag bei der Herstellung, Prüfung und Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika und der Erwerb, dasHalten, Verwalten und Verwerten von Beteiligungen an Unternehmen aller Art im In- und im Ausland, die in den vorgenannten Bereichen tätig sind einschließlich der Erbringung von Managementleistungen an diese Beteiligungsunternehmen und aller sonstiger damit in Zusammenhang stehender Dienstleistungen.

• Wer führt sie?

  Christopher Gauglitz, Jacek Mazurkiewicz

• Wie groß ist sie?

  Großunternehmen · 297 MA (2023) · 68.302.131 € Umsatz

• Wie stabil ist sie?

  Stabilitätsbewertung im Plus-Profil

Geschäftstätigkeit

Die PharmaLex GmbH ist auf die Erstellung, Bewertung und Einreichung von Dokumentationen für die Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika spezialisiert. Sie bietet Dienstleistungen wie Projektkoordination, Beratung bei der Produktentwicklung und Qualitätsmanagement an. Die Zielgruppe umfasst Unternehmen der Gesundheitsbranche, die Unterstützung im Bereich Regulierung und Marktzugang benötigen, sowohl in Deutschland als auch international. Besondere Merkmale sind die umfangreiche Erfahrung im regulatorischen Umfeld, die Übernahme gesetzlicher Verantwortlichkeiten und die Spezialisierung auf ein breites Spektrum an gesundheitsbezogenen Produkten.